Новые косметические средства - космецевтики

Яды в качестве новых косметических средств
В 1991 году в г. Орландо штата Флорида на встрече Американского общества пластических хирургов врач-дерматолог Алистер Карратэрс сделал неожиданное заявление, поразившее его коллег. Он рассказал, что собирается использовать самый смертельный в мире яд для сглаживания морщин. Речь шла о нейротоксине, выделяемом возбудителем ботулизма. Токсин был разрекламирован Карратэрсом и его женой, офтальмологом из Университета Британской Колумбии в Ванкувере, как очень эффективное новое косметическое средство, расслабляющее активные мимические мышцы в области лба и глаз.

Новое косметическое средство ботокс
В итоге, новое косметическое средство - препарат под именем «ботокс» получил широчайшую известность в косметике, а подтяжки лица с его помощью стали фактически нормой в определенной социальной среде. Что интересно - только в апреле 2002 г. этот метод был формально одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA).

Новое косметическое средство ботокс лекарство или косметика?
Поскольку препарат ботокс является сильнодействующим фармакологическим агентом, можно задать вопрос: что это - лекарство или косметика? И это далеко не единственный препарат, который можно причислить и к фармацевтике и к косметике. За последние десять лет добавился еще ряд подобных препаратов, в том числе для сглаживания морщин и борьбы с облысением.

Создание новых косметических препаратов
В принципе, учитывая бешеный спрос людей, помешанных на своей внешности, следовало бы ожидать, что фармацевтические и косметические компании начнут соперничать друг с другом за создание новых косметических препаратов подобного сорта - «космецевтиков». Однако реальность оказалась другой - компании не стали делать лишних движений, считая, что большие деньги делаются только на лекарственных средствах. И хотя в США продажи космецевтики в 2002 достигли 3,4 миллиардов долларов, это - только крошечная доля американского фармацевтического рынка, составляющего 185 миллиардов долларов. И если даже продажи космецевтики удвоятся за последующее десятилетие, это вряд ли изменит точку зрения крупных фармацевтических фирм.

Применение новых косметических средств

Неоднозначный результат применения новых косметических средств
Препятствием к освоению этой области бизнеса является псевдонаучная репутация косметики и боязнь ответственности за неоднозначный результат применения новых косметических средств. Правда, некоторые эксперты предсказывают, что отношение к новым косметическим средствам может внезапно измениться, поскольку острая конкуренция вынуждает компании идти на коммерческий риск. Так, если какая-то одна компания вдруг создаст новое косметическое средство шедевр, ну, например, от какого-то нового косметического средства волосы начнут расти поголовно у всех страждущих людей, или что-то в этом роде, то фармацевтические и косметические гиганты тут же вступят в драку за лакомый кусок. Но пока большинство фирм не испытывают большого желания войти в этот рискованный рынок, они уже и так получают приличную прибыль на производстве кремов и лосьонов.

Новые косметические средства и новые лекарства
Согласно определению FDA лекарственный препарат - это агент, используемый для диагностики, лечения, обезболивания или профилактики заболевания, он воздействует на структуру или на функции организма. Такие препараты обычно требуют серьезных испытаний. С другой стороны, новые косметические средства перед выходом на рынок не требует таких испытаний и даже одобрения FDA, поскольку новые косметические средства просто изменяют внешность человека, создают более привлекательный вид, но при этом они не должны влиять на структуру и функцию кожи и организма в целом. Космецевтики уже надо рассматривать как новые косметические средства, затрагивающие как внешность, так и структуру , функцию кожи или других тканей.

Новые косметические средства против старения кожи
Например, один из таких препаратов - транс-ретиноевая кислота (ТРК), биологически активная форма витамина А, который, как известно, стимулирует синтез коллагена в коже. В начале 1980-х Альберт Клигман из университета Пенсильвании, испытывая ТРК для лечения акне у женщин, обнаружил, что она разглаживает морщины, вызванные действием солнечного облучения. Впоследствии препарат стал выпускаться под именем «Ренова» и был одобрен FDA как средство против старения кожи. Низкие дозы ТРК или ее предшественника, ретинола, теперь входят в составы многочисленных кремов для лица и продаются без рецепта.

Препараты космецевтики

Fинастерид (Propecia), миноксидил (Rogaine), Ваника (Vaniqa).
Большинство других известных космецевтиков по своей сути лекарства. Просто неожиданно выявленные побочные эффекты у фармпрепаратов привели их в косметику. Например, препараты финастерид (торговое название Propecia) и миноксидил (Rogaine), лидеры в лечении андрогенной алопеции, были изначально разработаны соответственно для лечения рака простаты и понижения кровяного давления. Ваника (Vaniqa, действующее начало - эфлорнитина гидрохлорид) - средство для подавления роста волос на лице у женщин, был придуман для лечения африканской сонной болезни.

Отношение к новым косметическим препаратам и космецевтике
Как крупный бизнес смотрит на эту область? Фармацевтические компании обычно скрывают свои стратегические программы, в том числе и отношение к косметике и космецевтике. Правда недавно фармацевтический гигант, компания Пфайзер (Pfizer), признала, что активно занимается исследованием новых косметических препаратов и составов для косметики. И с этой целью в прошлом году Пфайзер поглотила компанию Anaderm из Мичигана, которую сама же финансировала.

Эффективность новых косметических препаратов, космецевтиков
Другая крупнейшая в мире компания - Merck, производящая финастерид, расценивает его лишь как некое ответвление от основной магистрали, где лежат основные финансовые интересы (например, лекарства против диабета). Доход от космецевтиков мизерный по сравнению с тем, что можно заработать на хитовых лекарствах, в то же время потенциальная ответственность огромна. Эффективность препарата всегда определяется соотношением риск / польза для организма, и в лечении всегда есть риск. Потребителям же косметики никакой риск не нужен. Так что, непонятно кто будет отвечать, если наряду с косметическим эффектом вдруг неожиданно возникнут эффекты неприятные.

Испытания новых косметических препаратов

Клинические, до клинические испытания нового косметического препарата
«Отношение выгоды к риску здесь абсолютно неприемлемо», - говорит Джордж Аннас, специалист по биоэтике из Бостонского университета. В глазах публики компании хотят выглядеть солидными и надежными, поэтому они не хотят отвлекаться на безделушки и тем более отвечать за промах. Они всегда демонстрируют, что в основе их разработок лежит серьезная наука.

Разработка препаратов против облысения и препаратов для омоложения кожи
Следует сказать, что в косметической индустрии только самые большие компании могут позволить себе дорогостоящие доклинические исследования и клинические испытания нового косметического препарата перед выводом его на рынок. Иногда для этой цели они объединяются или создают start-up-компании. Например, в 1981 г. косметологический гигант L’Oreal вместе с компанией Nestle создали start-up-компанию Galderma (Лозанна, Швейцария) для разработки препаратов против облысения и препаратов для омоложения кожи.

Термин космецевтика
Многие косметологические фирмы проявляют осторожность, когда имеют дело с биологически активными соединениями, однако некоторые из них эксплуатируют расплывчатое определение «космецевтика», чтобы под этим ярлыком выпустить явный фармпрепарат на рынок, не привлекая внимание поднадзорных органов.

Характеристики новых косметических препаратов
В Соединенных Штатах, если компания создает новое вещество и утверждает, что оно влияет на структуру и функцию кожи, то она должна провести его долговременные клинические испытания. Если же по маркетинговым соображениям она будет фантазировать по поводу биологической активности, например, какого-то крема, то он вообще может не попасть на прилавки магазина. Поэтому характеристику косметических изделий всегда стараются давать очень осторожно.

Есть ли будущее у космецевтики

Космецевтика - выгодный бизнес
«Мы не хотим, чтобы наши препараты сняли с полок», - говорит Миган Маклеллан, президент косметологической фирмы Cellex-C в Торонто. В любом случае, компании опасаются вводить в кремы компоненты с сильной биологической активностью из-за возможного раздражения кожи. Впрочем, и без таких добавок компании имеют хорошие прибыли. Как говорит Крис Гриффите, дерматолог из Университета Манчестера: «Они и так уже наварили денег выше крыши».

Космецевтика - рискованный бизнес
Хотя компании и отвергают космецевтику по причине рискового бизнеса, остаются также препятствия и научного толка. «Например, идентификация активных компонентов в средствах для восстановления волос затруднена из-за отсутствия лабораторных методов определения маркерных молекул», - говорит Анжела Кристиано, изучающая генетику роста волос в Колумбийском университете в Нью-Йорке.

Отношение фармацевтических гигантов к космецевтике
Пока же большинство фармацевтических гигантов не хочет иметь ничего общего с космецевтикой. «Но они придут к ней, как только увидят что-то потенциально новое», - говорит Том Дулей (Tom Dooley), руководитель start-up-компании IntegriDerm в Бирмингеме (Алабама). Например, если IntegriDerm или другая start-up-компания найдут косметологический эквивалент прозака или виагры.

Будущее космецевтики
Итак, есть ли будущее у космецевтики? Можно ответить «нет», если такие препараты не будут подвергаться широкомасштабным испытаниям. Пока в разработку косметических или космецевтических средств не будет вложена серьезная наука с публикацией в ведущих научных журналах, крупных инвестиций в эту область, по-видимому, ждать не следует.

igor :: 22.Март.2019 :: Косметика ВитаЛайн :: Пока нет комментариев »

Vitaline N.N.

Не медицинское лечение